前些天，财政部发布了一个通知，说是要再次征求大家对《中华人民共和国政府采购法(修订草案征求意见稿)》的意见。这个《征求意见稿》里面提到，以后政府采购要尽量用国内的产品和服务，除非在国内找不到合适的或者价格不合理。而且，如果在国内生产的商品达到了一定的附加值比例，还能在政府采购的时候享受一些优惠。其实，在这之前，不管是中央还是地方，都已经出台了不少鼓励医疗器械国产化的政策。接下来，咱们就简单回顾一下这些政策。
 
2015年的时候，国务院发布了《中国制造2025》，里面提到要提高大型医疗设备的国产化率，把生物医药和高性能医疗器械作为重点发展的领域。到了2016年，国务院办公厅又发了一个文件，说是在政府采购时，如果国产的药品和医疗器械能满足需求的话，就应该优先采购国产的。这个政策的目标是逐步提高公立医院使用国产设备的比例。
 
2018年，国务院办公厅又出了个通知，要推进医疗器械的国产化进程，鼓励创新产品的应用。同年，国家市场监督管理总局也提出了要建立国产仪器设备的验证评价体系，帮助提升这些设备的质量。到了2021年，财政部和工信部联合发布了新的标准，规定了政府采购国产医疗器械的比例。有些设备甚至要求百分之百采购国产的。
 
除了这些中央级别的政策，各地政府也在执行采购时明确了优先采购国产医疗器械的原则。比如，四川省、福建省等地早就开始制定进口医疗设备的采购清单，也就是所谓的“白名单”。不在白名单上的设备，就需要额外论证才能采购进口。这样一来，很多地方都开始减少进口设备的采购量，转而支持国产设备。
 
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总的来看，这些政策对医疗器械行业影响很大。首先，就是如何界定“国产”的医疗器械。一般来说，可以通过医疗器械的注册证来判断是不是国产的。如果是国产的，注册证上会有“准”字，而进口的是“进”字。此外，国产医疗器械的注册人必须是国内的企业，不管它是内资还是外资，而且这个设备必须在国内生产。
 
对于市场来说，这些政策让外资企业在公立医疗系统中的销售遇到了前所未有的挑战。很多外资企业已经开始调整策略，把生产线搬到中国来，这样他们的产品就能拿到“国械证”。像GE医疗、飞利浦医疗、西门子医疗这些大公司，都在中国建立了自己的生产基地。他们这样做不仅是为了符合政策要求，更是为了保持在中国市场的竞争力。
 
对于本土的国产医疗器械企业来说，这也是一个机会。政策的支持让他们有了更大的市场空间，但也意味着他们需要不断提升自己的技术水平，确保能在市场上站稳脚跟。如果本土企业能抓住机会，加强技术研发，拓展市场，那么就能在全球竞争中占据更有利的位置。当然，如果您在经营过程中遇到资质许可方面的问题，不妨联系昆明资质许可代办，他们会提供专业的咨询和支持，帮助您的企业顺利运营。

本文作者-滇创财务